口服递法明近视营养药在近视防控领域取得关键进展

一、研究成果备受瞩目，为近视防控提供新依据

在近视防控研究领域，屈光度变化一直是评估近视发展程度的核心指标。近期，口服递法明的Ⅳ  期临床研究中期报告公布了关键的屈光度数据，为其在近视防控中的应用提供了重要依据。深入剖析该产品的作用原理，有助于进一步理解这些数据背后的深层意义。

二、严谨设计临床研究，科学评估药物效果

精准选取研究对象：此次临床研究精心挑选了 120 名近视儿童青少年患者，他们的屈光度范围在 -1.00 - -5.50D  之间，这一范围涵盖了较为常见的儿童青少年近视度数区间，使研究结果更具代表性和针对性。

合理规划分组与治疗方案：研究人员将患者随机分为 A、B 两组，确保两组在初始状态上具有可比性。A 组患者采用单光框架镜联合递法明的治疗方案，具体为每日  2 次，每次 3 片，持续治疗 6 个月后停药，随后进入为期 6 个月的随访观察阶段。B 组则遵循先 6 个月空白观察，仅佩戴单光框架镜，之后再接受与 A  组相同剂量递法明治疗 6 个月的流程。这种设计能够有效对比出递法明在不同阶段的作用效果。

多时间点精确数据采集：在整个研究过程中，通过主觉验光度数的 SE 值对患者屈光度进行精确测量，并在 0、3、6、9、12  个月等多个关键时间点进行数据采集。全面且细致的数据收集，为准确评估递法明对屈光度的影响提供了丰富的数据基础。

三、中期研究成果显著，药物作用效果初显

研究结果显示，经过 6 个月的治疗，A 组患者的屈光度变化为 - 0.17D，而 B 组(对照组)为  0.36D，两组数据差异显著。这一结果表明，递法明能够有效延缓近视患者屈光度的恶化。进一步对不同时间段的数据进行分析发现，在治疗的前 3 个月，A 组与 B  组的屈光度变化差异相对较小;但在 3 - 6 个月期间，随着治疗时间的延长，A  组在抑制屈光度增长方面的优势逐渐显现。这一现象强烈提示，递法明的作用效果可能具有时间累积性，随着用药时间的增加，其对近视防控的效果愈发显著。

四、深入剖析作用原理，多维度保障视力健康

从作用原理来看，递法明主要通过多个方面对屈光度产生影响。在眼轴方面，其有效成分能够抑制眼轴的过快增长。如前文所述，递法明中的花青素可以调节巩膜细胞外基质代谢，减少基质金属蛋白酶  2(MMP2)的表达，同时促进 Ⅰ 型胶原蛋白(collagen  I)的合成，从而增强巩膜的韧性，控制眼轴增长，进而稳定屈光度。由于眼轴过度增长是导致近视性屈光度改变的重要解剖学因素，因此控制眼轴增长对于维持屈光度稳定至关重要。

在视网膜层面，递法明的抗氧化作用发挥了关键影响。视网膜富含不饱和脂肪酸且代谢活跃，容易受到自由基的损伤。而花青素强大的自由基清除能力，可以保护视网膜细胞免受氧化应激的影响，维持视网膜的正常功能，确保视觉信号的正常传导与处理。正常的视网膜功能有助于稳定眼球的屈光状态，减少因视网膜功能异常引发的屈光度波动。

虽然目前对于递法明在晶状体方面的作用尚未完全明确，但研究推测其可能存在一定的调节作用。递法明或许可以通过改善眼部的血液循环和代谢环境，间接影响晶状体的代谢与弹性，使其维持相对稳定的屈光能力，从而协同作用于屈光度的稳定。

五、停药观察初现端倪，未来研究任重道远

在 A  组停药后的观察中，尽管样本量有限，但初步结果显示，停药后患者的屈光度仍能在一定程度上保持相对稳定。这可能与前期治疗对眼部组织产生的积极影响有关，但仍需要进一步扩大样本量和延长观察时间，以进行更深入的验证。

综上所述，口服递法明在本次临床研究中，对近视患者屈光度的控制展现出了积极效果。其作用机制涉及眼轴、视网膜、晶状体等多个方面的综合调节。  这些研究结果为近视防控提供了新的思路和潜在的治疗策略。然而，后续仍需要进行更深入的研究，以全面揭示其长期作用和临床应用价值。

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