海量财经｜国产首款HPV九价疫苗获批：打破进口垄断，万泰生物迎发展新机遇

日前，国家药品监督管理局正式批准由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队与万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称“馨可宁9”）（以下简称“九价HPV疫苗”）获批上市。这是我国首款、全球第二款九价HPV疫苗。

据介绍，九价HPV疫苗的研发开始于2007年，最终历时18年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。

图片来源 央视新闻微博账号

馨可宁9上市时间与定价目前都未公布

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起，但宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效的预防方式就是接种HPV疫苗。

万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。公开信息显示，佳达修9于2018年在中国获批，中间经历了女性接种扩龄，今年年初还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看，其九价HPV疫苗不用像进口九价疫苗一样经历扩龄，目前批准的接种人群已经一步到位，直接覆盖9岁至45岁女性。其中9-17岁可采用二剂次接种程序，18-45岁采用三剂次接种程序。

海报新闻记者从“约苗”上看到，目前，佳达修9在山东的三针总费用约为3990元，单针价格约1330元。

“约苗”显示，目前山东济南九价HPV疫苗（进口）单针价格在1330元

价格方面，万泰生物当下并未披露九价HPV疫苗的价格。但据行业分析师预测，馨可宁9的定价或低于进口疫苗30%以上，单针价格可能在900元-1000元区间，三针总费用有望控制在3000元以内。

此外，万泰生物尚未明确上市时间，但业内人士预计，疫苗需完成生产现场核查、批签发及各地准入程序，最快可能在2025年第四季度前实现全国铺货。

6日，记者咨询济南历城区东风街道办事处社区卫生服务中心工作人员，其表示目前暂未接到关于该疫苗的任何信息，也无法预约。记者还了解到，目前，广州、深圳等地接种点已开始接受预约咨询。

市场影响：万泰生物迎来业绩拐点

值得关注的是，万泰生物是农夫山泉创始人钟睒睒商业版图的重要组成部分。截至2025年一季度，钟睒睒直接持有万泰生物17.70%的股份，对公司的表决权为17.70%；钟睒睒通过养生堂间接控制公司55.79%的表决权。

近年来，万泰生物业绩表现不佳。2024年，万泰生物实现营收22.45亿元，同比下降59.25%；实现归母净利润1.06亿元，同比下降91.49%，均创公司上市5年来新低，营收、净利润已连续两年下滑。

图片来源 视觉中国

万泰生物原本拥有一款二价宫颈癌疫苗，早在2019年底就已获批上市，但由于国内多款二价疫苗获批后进入了“价格战”，其销售收入下降明显。2024年财报显示，万泰生物二价疫苗销售收入同比下降42%，而九价疫苗若满产满销，预计首年销售额可达30亿元-50亿元，净利润率超40%。市场普遍认为，九价疫苗的上市将成为公司核心增长极，有望扭转其因二价疫苗“价格战”导致的业绩下滑局面。

“该产品获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物表示。

不过，虽然说国内目前仅有馨可宁9、佳达修9两款九价HPV疫苗获批，但据不完全统计，康乐卫士、瑞科生物-B、沃森生物等多家公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段，预计2026年后陆续上市。

随着国产疫苗产能释放，行业竞争将从“供应稀缺”转向 “质价双优”。有专家预测，到2028年国产九价疫苗总产能或超2亿支/年，进口产品市场份额可能从当前的100%降至40%以下。

(大众新闻·海报新闻记者 杜郑敏 济南报道)