发现青岛新质生产力 | 突破核酸药物关键原材料“卡脖子”技术 海归创业团队打造生物医药界“富士康”
王好 来源:风口财经客户端
2024-01-17 17:02:54原创
风口财经记者 王好
新的一年,核酸药依旧热度不减。在投融资市场,近日,苏州瑞博生物、上海舶望制药相继宣布,与德国勃林格殷格翰、诺华等国际知名药企在小核酸药物领域达成合作,交易金额动辄数十亿美元。另据数据统计,2023年全球小核酸领域共发生31起交易,披露的总交易金额同比增长371%,达84.96亿美元。
资本和国内外药企争相布局背后,核酸药物带来的新兴产业机遇也在加速释放。位于青岛蓝谷的青岛糖智医药科技有限公司(以下简称“青岛糖智”),聚焦核酸药物原料,依托国际先进的化学-酶法合成平台,解决国产卡脖子原料的研发和工业化,创立不到五年,已经完成了数十种核心物料研发及转产,成为众多生物制药大厂的原料供应商,技术水平跻身国内前列。
在技术为王的生物医药行业,一家初创企业何以迅速“出圈”;完成从0到1的跨越,他们靠的又是什么,风口财经对话青岛糖智医药科技有限公司总经理曹学峰。
风口:
产值逆势增长超六成 初创企业跻身国内核酸药原料市占率前列
2023年,随着诺贝尔生理学或医学奖花落mRNA疫苗领域,核酸药物吸引了越来越多的聚光灯。
核酸药物一般是指使用核苷酸及其衍生物为基础单元而构成的多单元核酸药物分子。按作用机制划分,主要分为小核酸药物和mRNA产品两大类。
产业端,相较于传统药物,核酸药物最大的优点是研发时间大幅缩短,只需通过核酸序列设计的改变,就可以快速研发出不同的药物,能显著降低生产成本。
应用端,随着研发的推进,核酸药物不仅可以治疗遗传性疾病,还能治疗高血压等常见病、慢性疾病。更重要的是,它给药剂量小、安全性较高,进入体内的药效周期可以按照月来计算。例如,2023年,创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液获国家药品监督管理局批准,相比可能需要天天服用的传统降脂药,英克司兰给药间隔长达半年。这就意味着,患者可以省去更多麻烦,节约更多时间,药物依从性大大提高。

企业位于青岛蓝谷的 GMP 级生产基地
产业端与应用端的双向奔赴,让核酸药物的市场潜力预期顺理成章,并成为国内外药企和资本争相布局的“香饽饽”,颇有穿越经济周期的“硬通货”属性。从国内来看,虽然医药板块整体处于下行趋势,但相比于其他医药创新赛道,核酸药物融资数量和融资事件热度不减。2023年1月到11月,国内31家公司获得了融资,多家企业的融资超过了1亿元,总融资金额近40亿。
下游市场爆发推动上游市场需求,也造就了核酸原料相关市场的火爆局面。走进青岛糖智位于青岛蓝谷的 GMP 级生产基地,研发生产人员穿梭其中,一派繁忙景象。虽然临近春节,但是曹学峰的行程满满,往返奔波于青岛和苏州、杭州、上海等国内生物医药产业集聚地区之间,协调医药企业客户们的订单需求。同时,眼下他还有一个重要任务,就是寻找新的吨级生产场地,以扩大产能,满足日益增长的订单需求。
“2023年,我们实现了逆势增长。”曹学峰告诉记者,去年企业全年产值突破5000万元,增长超过60%,其中,核酸药物原料作为主营产品,贡献了60%的份额。与此同时,凭借在糖生物学、核酸化学、酶学、合成生物学及重组蛋白技术丰厚储备,青岛糖智目前在核酸原料领域的原研产品已经达到近百种,国内市场市占率跻身行业前列。
实力:
海归科研团队回国创业 助力国产原材突围
中央经济工作会议提出,要以科技创新推动产业创新,特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能,发展新质生产力。
什么是新质生产力?相对于传统化学药物,生物医药属于新兴产业,蕴藏着我国医药产业开展源头创新的巨大机遇,也承载着众多需要攻克的难题。作为一家创业企业,透过青岛糖智的发展,新质生产力带来的颠覆和突破有了具象的表达。
记者了解到,企业创始团队由国际顶尖糖化学专家、国内酶定向进化专业团队及核酸原料药产业团队共同创办。其中,公司创始人王鹏教授,是糖科学领域中最活跃的国际领军科学家之一,长期致力于糖化学,糖生物学,化学生物学,糖蛋白质组学等方面的基础科学研究,曾担任山东大学生命科学学院微生物技术国家重点实验室糖科学与技术实验室首席科学家。
时间回拨到2019年,因为看好国内生物医药发展势头,彼时在美国拥有实验室项目的王鹏决定回国创业,而他的想法,迅速获得了曹学峰和肖聪两位得意门生的响应。

“相比化学药,在生物药领域,我们国家跟发达国家的差距正在不断缩小。”曹学峰告诉记者,正是因为多年的留美深造经验,让他们更加能够在交流互鉴中看到中国生物医药发展的巨大潜力,甚至有着换道超车的机会。同时,他们也深知,以核酸类药物为例,中间体或者基础原材料有成百上千种,但国内药企很多还是需要依赖进口,“我们希望发挥所学专长,通过关键技术自主研发,致力于原料端的国产替代,帮助国内生物医药制药企业实现更低的造价成本,或者在同样的售价基础上拥有更好的质量。”
原料创新,这是青岛糖智的商业逻辑,也是团队回国创业的底气所在。但要知道,商场不是实验室,作为一家从象牙塔走出来的初创企业,虽然生物医药赛道的创新空间足够新兴与宽广,涌入其中的竞争对手却也同样可观,并且很多企业都已经在这一领域深耕积累了数十年。“我们同时拥有化学合成团队和生物合成团队,多路线、多选择的技术平台使得我们在成本上具有一定的优势。”谈及一家“学院派”初创企业何以成功“出圈”,在曹学峰看来,团队所掌握的前沿技术和持续创新能力,是关键所在。
他举例道,假尿苷作为很多生物医药制品的原材料,同时也是核酸疫苗的原料,当时疫情影响下,价格飙升,一度达到70万元/公斤,这对于国内药企的生产无疑是会带来影响的,“我们了解道到这一情况后,迅速成立了专项课题组,从立项到量产,用时大概半年,成功实现了国产化。”曹学峰告诉记者,如今企业所生产的这款产品已经实现了同等质量条件下的自给自足,并且相比进口产品,依托国内强大的制造业优势,成本方面进一步降低,降到了每公斤几万元,不仅可以满足国内需求,更已经实现反向出口。
展望:
企业与城市双向奔赴 剑指打造生物医药界“富士康”
值得一提的是,跟众多科创类企业一样,青岛糖智也选择了“分布式”的发展策略。基于自身技术优势、产能优势,叠加市场优势,相继布局了核酸药物原料板块、糖药物原料板块。同时在武汉、青岛、深圳布设研发中心。而其中,青岛是企业目前唯一的现代化 GMP 级生产基地所在地,所聚焦的核酸药物原料板块,成长迅速。
而企业快速发展的背后,也折射出一座城市对于产业的用心。生物医药和医疗器械是青岛市重点发展的24条产业链之一,为更加有力促进生物医药产业创新发展,青岛为近百个重点项目提供扶持资金,并不断出台具体政策支持。《青岛市“十四五”制造业高质量发展规划》和《青岛市生物医药及医疗器械产业链高质量发展三年行动方案(2022—2024年)》等要求,加快青岛市生物医药及医疗器械产业园建设,推动全市生物医药及医疗器械产业高质量发展。
近日,又出台《青岛市进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策》,推出包括支持“蓝色药库”项目研发、新药研发、医疗器械研发等7项具体政策措施,构建起覆盖生物医药及医疗器械全产业链条的政策体系。数据显示,青岛2023年医疗健康融资案例有18个,数量位居各行业首位。

“我们位于青岛蓝谷的生产车间和场地都是免费的,给了初创企业很大的支持。”曹学峰坦言,相比长三角等地区城市,目前青岛在产业集聚度方面或许并不突出,但是对于企业而言,青岛的发展环境有着明显的优势和吸引力,除了所在地主管部门给与的惠企政策,人才方面,青岛拥有山东大学青岛校区,化学、生物学等行业所需的基础人才资源充足,同时,在企业急需的研发用仪器设备方面,蓝谷拥有全市首个海洋仪器共享平台,全域400余台套、价值超5亿元的涉海设备实现一站式开放共享。融资方面,2022年,青岛蓝谷高创投资管理有限公司参股的石药仙瞳基金投资近亿元,助力糖智医药公司成功实现了高附加值生物制品项目产业化。
据介绍,目前青岛糖智研发生产的特色产品包括核苷(假尿苷)、核苷酸(dNTP、NTP 及其衍生物)、帽类似物、亚磷酰胺、糖核苷酸、糖脂、糖酶。基本上涵盖了 mRNA、siRNA 全管线生产所需要的原料 。其中,核酸药物核心原料均为 GMP 级生产。
“未来公司将不断丰富 mRNA 和小核酸药物核心原料品类,同时,择机前瞻性布局下游管线,争取打造类似于生物医药界的‘富士康’。”曹学峰表示,作为海归创业者,在企业从0到1的过程中,他们真切感受到了国内生物医药行业的巨大变化,整个行业内的更新迭代速度都超出了他的想象,从上游原料到设备到下游的工艺,都不比欧美国家差。在他看来,这既是国内生物医药能够迅速崛起的原因,也是企业未来发展的信心。
责任编辑:刘姝辰
