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新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组
国企号发布
06-27 20:30
2025年6月19日,新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和PCT)的小分子化学1类创新药OAB—14在首都医科大学宣武医院完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。
该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头,在全国15家中心进行,是OAB—14在中国境内的一项关键性临床研究。
OAB—14为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物,拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD),是一类全新作用机制的抗AD候选药物,主要与清除脑内Aβ有关外,也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。目前研究结果表明,OAB—14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低Tau蛋白过度磷酸化,同时,保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。
2023年1月,新华制药获得OAB—14临床批件,2024年5月完成I期临床研究。在目前试验条件下,OAB—14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好。
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