深化标准引领,新华医疗又一牵头编制的团体标准发布
山东健康集团
09-26 15:07
近日,中国食品药品企业质量安全促进会正式发布由新华医疗牵头编制的团体标准《医疗产品灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器用水质量指南》(T/FDSA 0088-2025)。
在医疗领域,清洗消毒器和灭菌器是保障医疗器械安全、防止交叉感染的关键设备,水对其运行至关重要。但因水的供应、传送分配和储存方式不同,水质差异大,普通水难以满足处理医疗器械的严苛需求。新华医疗凭借深厚技术积累和丰富实践经验,主动牵头编制这一团体标准,推动行业高质量发展。
该标准内容全面且细致,尤其在水质要求上,提供了用于处理医疗产品的灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器的用水质量标准,包括但不限于直接用于医疗产品清洗、热力与化学消毒、冲洗和灭菌的水质要求。同时,该标准在不同用途的水质、水处理系统、水的分配和储存、水质监测维护和控制、不合规结果调查等多方面给出了具体指导。
下一步,新华医疗将持续加大研发力度,优化水处理技术和设备,为医疗行业提供更优质、高效的用水解决方案,为保障医疗产品质量和患者安全筑牢坚实基础。
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